Soluții de producție cu capac filetat conform GMP-farmaceutică și medicală
Provocări ale industriei
Cerințe de reglementare stricte
Trebuie să îndeplinească stricte GMP, FDA, CE și alte standarde globale de reglementare farmaceutică.
Modificare-Criticitate evidentă
Cerință absolută pentru funcții fiabile-evidente de falsificare pentru a asigura siguranța pacientului.
Toleranță zero la contaminare
Procesele de producție trebuie să elimine orice risc de contaminare a produsului.
Trasabilitate completă
Este necesară trasabilitatea completă a lotului pentru fiecare capac produs pentru conformitatea cu reglementările.
Performanță de precizie
Performanță constantă a cuplului și a etanșării pentru liniile automate de îmbuteliere farmaceutică.
Soluția noastră cuprinzătoare
Kunpeng Packaging oferă soluții specializate de producție de capace farmaceutice și medicale care îndeplinesc cele mai stricte standarde de reglementare globale. Sistemele noastre de producție conform GMP-să producă capace filetate din aluminiu și tablă cositorită de-calitate înaltă,-evidente.
Echipamentele noastre compatibile cu camera curată- oferă zone de producție complet închise, control automat al contaminării și sisteme complete de înregistrare a datelor pentru a asigura trasabilitatea completă pe tot parcursul procesului de fabricație. Suntem specializati in producerea de capace pentru:
* Flacoane de medicamente pe bază de rețetă
*Medicamente fără--medicamente (OTC).
*Vitamine si suplimente alimentare
*Produse de îngrijire a sănătății și de îngrijire personală
*Farmaceutice veterinare
Configurație cheie a echipamentului
| Echipamente | Model nr. | Capacitate | Caracteristici de conformitate |
|---|---|---|---|
| Linie de producție a capacului farmaceutic | KP-PHM-001 | 120-180 capsule/min | Design conform GMP-, sistem complet închis |
| Tamper-Linie de asamblare a capacului evident | KP-TEA-002 | 100-150 capsule/min | Instalare integrată a inelului tamper |
| Fabricare-capaci rezistente la copii | KP-CRC-003 | 80-120 capsule/min | Integrarea caracteristicilor de siguranță specializate |
| Sistem de trasabilitate a loturilor | KP-TRC-001 | Acoperire completă | Înregistrarea și raportarea datelor-în timp real |
Avantajele soluției
Conformitatea cu reglementările
Proiectat și construit pentru a îndeplini standardele farmaceutice GMP, FDA și CE.
Controlul contaminarii
Zone de producție complet închise cu sisteme de filtrare HEPA.
Tamper-Tehnologie evidentă
Sisteme avansate pentru instalarea fiabilă a inelului și a etanșării.
Trasabilitate completă
Înregistrare completă a datelor pentru fiecare lot de producție.
Suport pentru validare
Documentație completă și suport de validare pentru aprobarea de reglementare.
Suport tehnic și certificări
Expertiza noastră farmaceutică
Avem o vastă experiență de lucru cu companii farmaceutice de top din întreaga lume. Echipa noastră dedicată de inginerie farmaceutică se asigură că toate echipamentele noastre îndeplinesc cele mai înalte standarde din industrie:
*Procese de fabricație certificate ISO 9001:2015
*In-facilități de testare în cameră curată
* Pachet cuprinzător de documentație de validare
*Actualizări în curs de conformitate cu reglementările
*Suport global pentru instalare și punere în funcțiune
Aveți nevoie de un echipament de producție de capac conform GMP-?
Contactați echipa noastră de conformitate cu reglementările farmaceutice pentru specificații detaliate.
Solicitați Consultație Gratuită